記者從中核集團獲悉:近日,我國自主研發的癌癥骨轉移檢測新產品氟-18-氟化鈉注射液獲得國家藥品監督管理局正式批準上市。這是國內首個獲批用于此領域的PET(正電子發射計算機斷層顯像)顯像劑,填補了我國在骨顯像領域PET診斷顯像劑的市場空白,將極大地促進早期、精準、無創的骨轉移診斷,以其便捷靈敏、安全高效的特性造福廣大患者,標志著我國在該類高端診斷試劑的自主研發與生產能力上邁上了新臺階。
據統計,每年全國惡性腫瘤新發約400余萬例,而乳腺癌、前列腺癌等常見腫瘤骨轉移發生率高達15%-70%,也成為癌癥晚期引發患者極大痛苦甚至死亡的重要原因。氟-18-氟化鈉注射液就像是針對癌細胞的特殊染色劑,可在骨轉移早期精準地識別、定位癌細胞,讓混在正常細胞中的癌細胞在骨顯像中無處遁形。
“氟-18-氟化鈉注射液起效更快,1小時內就可以進行圖像采集,大大削弱了圖像采集的時間限制;它更清晰,圖像質量(分辨率)高于二維的平面骨掃描和骨SPECT顯像,空間分辨率可達3至8毫米;它更安全,有效劑量降低至3.15mSv(輻射劑量,毫西弗),減少患者對輻照劑量的擔憂。”中核集團中國同輻旗下原子高科股份有限公司相關負責人介紹,氟-18-氟化鈉注射液國產化,將打破國外產品在骨顯像劑市場的壟斷地位,顯著降低診療成本。
(人民日報客戶端)